A dose pode ser aumentada para um comprimido revestido de Levitra® 20 mg ou diminuída para um comprimido revestido de Levitra® 5 mg, dependendo da eficácia e da tolerabilidade.
A dose máxima diária recomendada é um comprimido revestido de Levitra® 20 mg.
Pode ser perigoso para a sua saúde.” “Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.” “Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Levitra® comprimido revestido é um comprimido redondo de cor laranja, gravado com a cruz Bayer de um lado e com “10” ou “20” do outro lado. “Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.” “Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.” Levitra® comprimido revestido pode ser ingerido junto com alimentos ou não. A dose inicial recomendada é de um comprimido revestido de Levitra® 10 mg, administrada conforme necessário, cerca de 25 a 60 minutos antes da atividade sexual. A frequência máxima recomendada de administração é de uma vez por dia.
| Efeito adverso | Frequência | Sistema afetado | Duração habitual | Recomendação |
|---|---|---|---|---|
| Cefaleia | Muito frequente (>10%) | Sistema nervoso | Transitória | Hidratação e repouso |
| Rubor facial | Frequente (1-10%) | Vasculatura cutânea | Minutos a horas | Não requer intervenção |
| Congestão nasal | Frequente (1-10%) | Trato respiratório | Curta duração | Descongestionante se necessário |
| Dispepsia | Frequente (1-10%) | Gastrointestinal | Transitória | Tomar com alimentos |
| Alterações visuais | Pouco frequente (0,1-1%) | Órgão da visão | Transitória | Comunicar ao médico se persistir |
Nos estudos clínicos, Levitra® mostrou-se eficaz quando administrado até 4 a 5 horas antes da atividade sexual. O estímulo sexual é necessário para que se obtenha a resposta natural ao tratamento.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Levitra Professional | 20mg | 270 + 6 comprimidos | 738.98€ 703.79€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 270 + 10 comprimidos | 521.78€ 496.93€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 10 comprimidos | 52.27€ 49.78€ | |
| Levitra Genérico | 20mg | 10 comprimidos | 31.49€ 29.99€ | |
| Levitra Genérico | 60mg | 180 + 10 comprimidos | 501.43€ 477.55€ | |
| Levitra Professional | 20mg | 360 + 6 comprimidos | 914.63€ 871.08€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 180 + 10 comprimidos | 398.14€ 379.18€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 120 + 8 comprimidos | 288.52€ 274.78€ | |
| Levitra Genérico | 60mg | 120 + 8 comprimidos | 372.33€ 354.60€ | |
| Levitra Original | 20mg | 4 comprimidos | 45.87€ 43.69€ | |
| Levitra Professional | 20mg | 60 + 2 comprimidos | 223.11€ 212.49€ | |
| Levitra Soft Tabs | 20mg | 360 + 20 comprimidos | 682.21€ 649.72€ | |
| Levitra Genérico | 10mg | 20 comprimidos | 46.54€ 44.32€ | |
| Levitra Genérico | 20mg | 60 + 6 comprimidos | 131.11€ 124.87€ | |
| Levitra Genérico | 40mg | 120 + 8 comprimidos | 302.37€ 287.97€ | |
| Levitra Original | 20mg | 92 + 4 comprimidos | 406.22€ 386.88€ | |
| Levitra Genérico | 10mg | 60 + 6 comprimidos | 112.98€ 107.60€ |
Levitra® está disponível também na forma de comprimido orodispersível, entretanto, Levitra® (cloridrato de vardenafila) comprimido orodispersível e Levitra® (cloridrato de vardenafila) comprimido revestido não são intercambiáveis.
Esses efeitos não foram observados com a ingestão de Levitra® 20 mg comprimido revestido 24 horas antes da nitroglicerina. O uso concomitante de vardenafila e nitratos é contraindicado. O nicorandil (usado como antiarrítmico e para hipertensão arterial) tem potencial para interação séria com a vardenafila. Foram feitos estudos em voluntários com pressão arterial normal após um curto período de uso de alfa-bloqueadores e em pacientes em terapia estável com alfa-bloqueadores para tratamento do aumento do volume da próstata e concluiu-se que só deve ser iniciado tratamento concomitante se o paciente estiver estável em sua terapia com alfa-bloqueador. Se a sua terapia com alfa-bloqueador for estável, Levitra® deverá ser iniciado com a dose mínima recomendada.
Com terazosina e outros alfa-bloqueadores, um intervalo de tempo apropriado entre as administrações deve ser considerado quando administrar Levitra®. Com tansulosina ou alfuzosina não é necessário intervalo de tempo entre as administrações. Caso você já esteja sob tratamento com uma dose otimizada de Levitra® comprimido revestido, o médico deverá iniciar o tratamento com alfa-bloqueadores com a menor dose. Caso você esteja em tratamento com inibidor de PDE5, inclusive vardenafila, o aumento escalonado da dose de alfa-bloqueador poderá associar-se com redução adicional da pressão arterial. O riociguate, um tipo de medicamento utilizado no tratamento para hipertensão nas artérias que levam o sangue do coração para os pulmões, pode afetar gravemente a pressão arterial do paciente.
Modelos em animais demonstraram um efeito aditivo na redução da pressão arterial sistêmica quando a sildenafila ou a vardenafila foram combinadas com o riociguate. O aumento da dose de sildenafila ou vardenafila resultou levitra 5 mg online em redução maior do que proporcional na pressão arterial sistêmica, em alguns casos. Em um estudo exploratório, doses únicas de riociguate administradas a pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) tratados com sildenafila demonstraram efeitos hemodinâmicos aditivos. Uma maior taxa de descontinuação, predominantemente devido à hipotensão, foi observada em pacientes com HAP tratados com combinação de sildenafila e riociguate em comparação com os tratados apenas com sildenafila. O uso concomitante de Levitra® com riociguate, um estimulante da guanilato ciclase solúvel (GCs), é contraindicado (ver “3. Levitra® não é indicado para uso em crianças.
A associação de heparina com vardenafila não afetou o tempo de sangramento em ratos, porém essa interação não foi estudada em seres humanos. Há relatos de perda temporária da visão e de casos de lesão do nervo óptico por diminuição do fluxo sanguíneo associados à ingestão de outros medicamentos do mesmo grupo de Levitra®, incluindo Levitra® comprimido revestido. Em casos de perda súbita de visão, você deve suspender a ingestão de Levitra® e consultar imediatamente um médico (veja “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Não se sabe se o medicamento pode alterar a capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas.
Portanto, o paciente deve ter conhecimento dos possíveis efeitos durante o tratamento (Levitra® comprimido revestido pode causar tonturas ou afetar a visão de algumas pessoas, portanto se apresentar algum destes sintomas, não dirija ou opere máquinas). A vardenafila é metabolizada principalmente por meio das enzimas do fígado, via CYP3A4, com certa contribuição das isoformas CYP3A5 e CYP2C. Por isso, os inibidores dessas enzimas podem reduzir a depuração da vardenafila. O uso concomitante de inibidores moderados ou potentes do CYP3A4, como o cetoconazol e itraconazol (usados para o tratamento de doença causada por fungos), cobicistate, indinavir ou ritonavir (usados no tratamento da infecção pelo HIV), claritromicina e eritromicina (antibióticos), pode provocar aumento acentuado dos níveis plasmáticos da vardenafila. Não se deve exceder a dose máxima de um comprimido revestido de Levitra® 5 mg quando este medicamento for utilizado em combinação com cetoconazol e itraconazol em doses ≤ 200 mg, ou como com eritromicina ou claritromicina.
Levitra® não deve ser administrado com doses de cetoconazol ou itraconazol maiores que 200 mg (veja Advertências e Precauções e “6. É contraindicado o uso concomitante com cobicistate, indinavir ou ritonavir. Não houve interações de Levitra® 20 mg comprimido revestido com a cimetidina (400 mg duas vezes ao dia), medicamento usado em gastrites e úlceras pépticas. Em um estudo com homens sadios não se observou aumento do efeito redutor da pressão arterial de 0,4 mg de nitroglicerina sublingual quando se administrou Levitra® 10 mg comprimido revestido em intervalos variáveis, de 24 horas a 1 hora, antes da nitroglicerina. Em indivíduos sadios de meia-idade, o efeito redutor da pressão arterial de 0,4 mg dos nitratos sublinguais (medicamentos para dilatar as artérias do coração em casos de angina do peito e infarto do miocárdio) foi aumentado quando administrados 1 e 4 horas após a ingestão de Levitra® 20 mg comprimido revestido. Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência hepática leve, Child-Pugh A.
| Contraindicação | Motivo | Risco associado | Alternativa a considerar |
|---|---|---|---|
| Uso concomitante de nitratos | Interação farmacodinâmica | Hipotensão grave e potencialmente fatal | Evitar associação, procurar ajuda médica |
| Doentes com enfarte do miocárdio recente | Instabilidade cardiovascular | Eventos cardíacos adversos | Avaliação cardiológica prévia |
| Hipotensão em repouso | Pressão arterial <90/50 mmHg | Diminuição adicional da pressão arterial | Tratamento alternativo sob orientação médica |
| Insuficiência hepática grave | Metabolização comprometida | Exposição sistémica aumentada | Não utilizar, risco de toxicidade |
| História de neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica | Doença ocular grave | Perda súbita da visão | Descontinuar imediatamente e consultar oftalmologista |
A eliminação da vardenafila apresenta-se reduzida em pacientes com insuficiência hepática moderada, Child-Pugh B; portanto, é recomendado utilizar a dose inicial de um comprimido revestido de Levitra® 5 mg, que pode ser aumentada posteriormente por seu médico, até a dose máxima de um comprimido revestido de Levitra® 10 mg.
Não é necessário ajustar a dose em pacientes com comprometimento renal leve, moderado ou grave.
| Cenário clínico | Dose inicial | Dose máxima | Frequência | Modo de administração |
|---|---|---|---|---|
| Uso geral | 10 mg | 20 mg | Uma vez por dia | Via oral, com ou sem alimentos |
| Dose padrão em ensaios clínicos | 20 mg | 20 mg | Uma vez por dia | Via oral, 30 a 60 minutos antes da atividade sexual |
| Idosos (>65 anos) | 10 mg | 20 mg | Uma vez por dia | Via oral, ajuste conforme tolerância |
| Insuficiência renal grave | 5 mg | 10 mg | Uma vez por dia | Via oral, com avaliação médica |
| Insuficiência hepática grave | Não recomendado | Não aplicável | Não aplicável | Contraindicado |
A farmacocinética de vardenafila não foi estudada em pacientes sob diálise.
Levitra® não é indicado para uso em mulheres.
Não houve interação entre 0,375 mg de digoxina (medicamento para insuficiência cardíaca), coadministrada com Levitra® 20 mg comprimido revestido, em dias alternados, durante 14 dias. Levitra® pode aumentar a quantidade de alguns medicamentos no sangue (substratos sensíveis da P-gp). A dabigatrana é um exemplo destes medicamentos. Doses únicas de um antiácido, hidróxido de magnésio/hidróxido de alumínio, não tiveram influência sobre a AUC ou a Cₘₐₓ da vardenafila. A biodisponibilidade de Levitra® 20 mg comprimido revestido não foi afetada com coadministração de ranitidina, 150 mg duas vezes ao dia, medicamento usado em gastrites e úlceras pépticas.
Levitra® 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos, não influenciaram o tempo de sangramento quando administrados isoladamente ou associados a doses baixas de ácido acetilsalicílico (2 x 81 mg comprimido), usado na prevenção de infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Levitra® 20 mg comprimido revestido não aumentou o efeito hipotensor do álcool, 0,5 g/kg de peso corporal. Dados de investigação farmacocinética não evidenciaram efeitos significativos decorrentes da interação entre ácido acetilsalicílico, os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), beta-bloqueadores, inibidores fracos do CYP3A4 e diuréticos (medicamentos mais comumente usados para controle da hipertensão arterial), bem como de medicamentos para o tratamento do diabetes, tais como, sulfonilureias e metformina, sobre a farmacocinética da vardenafila. A administração concomitante de Levitra® 20 mg comprimido revestido e de glibenclamida, esta usada no tratamento de diabetes, não afetou a biodisponibilidade relativa da glibenclamida nem a farmacocinética da vardenafila. Não se observou interação farmacológica, por exemplo, tempo de protrombina e fatores de coagulação II, VII e X, entre Levitra® 20 mg comprimido revestido e 25 mg de varfarina, usada como anticoagulante.
A farmacocinética da vardenafila não foi afetada pela coadministração de varfarina. Também não foi demonstrada interação farmacocinética e farmacodinâmica relevante quando da administração concomitante de Levitra® 20 mg comprimido revestido e 30 mg ou 60 mg de nifedipino, este último usado no tratamento de hipertensão arterial e como dilatador das artérias coronárias. Levitra® comprimido revestido produziu reduções adicionais médias da pressão sanguínea comparado com placebo. Levitra® não é indicado para uso em mulheres e crianças (abaixo de 18 anos). “Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Como os alfa-bloqueadores e a vardenafila têm efeitos dilatadores dos vasos, o uso concomitante pode provocar sintomas de redução da pressão arterial.