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Teva Santé. Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Pliva Hrvatska d. Teva Pharmaceuticals S. Pliva Ljubljana d. Teva Pharma Iceland ehf. Teva Italia S. Teva Finland Oy. Teva Sweden AB. United Kingdom Northern Ireland. Otras fuentes de información. Prospecto: Información para el paciente Sildenafilo Actavis 25 mg, 50 mg y mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sildenafilo Actavis mg comprimidos recubiertos con película EFG sildenafilo Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto Qué es Sildenafilo Actavis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Actavis Cómo tomar Sildenafilo Actavis Posibles efectos adversos Conservación de Sildenafilo Actavis Contenido del envase e información adicional. Los inhibidores de la PDE5, como Sildenafilo Actavis, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si tiene un problema grave de corazón o hígado. Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón, o si tiene la tensión arterial baja. Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras como retinitis pigmentosa. Si ha experimentado anteriormente pérdida de la visión debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica NOIA-NA. Si padece una deformidad del pene o la Enfermedad de Peyronie. Si padece problemas de corazón. Su médico debe comprobar cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales. Consideraciones especiales en pacientes con problemas de riñón o hígado Debe informar a su médico si tiene problemas de riñón o de hígado. Uso de Sildenafilo Actavis con alimentos, bebidas y alcohol Sildenafilo Actavis puede tomarse con o sin alimentos. No use nitratos para tratar el dolor en el pecho. Erecciones prolongadas y a veces dolorosas - esto ocurre raramente puede afectar hasta a 1 de cada 1. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Composición de Sildenafilo Actavis El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 25 mg, 50 mg o mg de sildenafilo como citrato. El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafilo como citrato. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafilo como citrato. Cada comprimido contiene mg de sildenafilo como citrato. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido recubierto con película. Nederland Teva Nederland B. España Teva Pharma, S. Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Hrvatska Pliva Hrvatska d. România Teva Pharmaceuticals S. Slovenija Pliva Ljubljana d. Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Italia Teva Italia S. Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafilo como citrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.

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Teva Nederland B. Teva Norway AS. Specifar A. Teva Pharma, S. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Cada comprimido contiene mg de sildenafilo como citrato.

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Titular de la autorización de comercialización y Responsables de la fabricación. Titular de la Autorización de Comercialización. Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi IS Hafnarfjördur. Responsables de la fabricación. Comprimido recubierto con película. Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Uso en adultos. La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se puede aumentar a mg o disminuir a 25 mg. Poblaciones especiales. Pacientes de edad avanzada. Insuficiencia renal. En base a la eficacia y tolerancia, se puede incrementar la dosis a 50 mg y mg. Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos. A excepción de ritonavir, en que su administración concomitante con sildenafilo no se aconseja ver sección 4. Forma de administración. Administración por vía oral. Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6. Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física del paciente, para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas potenciales subyacentes, antes de considerar el tratamiento farmacológico. Factores de riesgo cardiovascular. Sildenafilo tiene propiedades vasodilatadoras, resultando en una disminución leve y transitoria de la tensión arterial ver sección 5. Sildenafilo potencia el efecto hipotensor de los nitratos ver sección 4. La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, padecían factores de riesgo cardiovasculares anteriores. Se ha informado que muchos acontecimientos tuvieron lugar durante o poco después de la relación sexual y unos pocos sucedieron después del uso de este medicamentosin actividad sexual.

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Actavis Ltd. Zetjun ZTN Teva Pharma Belgium N. UAB Teva Baltics. Teva Pharmaceuticals CR, s. Teva Pharmaceuticals Ireland. En la experiencia postcomercialización se han notificado erecciones prolongadas y priapismo con sildenafilo. Si el priapismo no se trata de inmediato, podrían producirse daño tisular del pene y pérdida permanente de la potencia. Uso concomitante con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la asociación de sildenafilo con otros tratamientos para la disfunción eréctil. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones. Efectos sobre la visión. Se han notificado casos de defectos visuales y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica en asociación con la toma de sildenafilo y de otros inhibidores de PDE5 ver sección 4. Debe advertirse a los pacientes que en el caso de un defecto visual repentino, dejen de tomar sildenafilo y consulten inmediatamente con un médico ver sección 4. Uso concomitante con ritonavir. No se recomienda la administración conjunta de sildenafilo con ritonavir ver sección 4.

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Composición de Sildenafilo Actavis. Aspecto del producto y contenido del envase. Comprimido recubierto con película. Los comprimidos se presentan en blísteres que contienen 1, 2, 4, 8, 12 ó 24 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Uso concomitante con alfabloqueantes. Asimismo, los médicos deben informar a sus pacientes de qué medidas adoptar en caso de experimentar síntomas de hipotensión postural. Estudios con plaquetas humanas indican que sildenafilo potencia el efecto antiagregante del nitroprusiato sódico in vitro. Por lo tanto, sildenafilo se debe administrar a estos pacientes sólo tras la evaluación del beneficio-riesgo. Efectos sobre las hemorragias. Uso en mujeres. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio 1 mmol por comprimido. Esto es, esencialmente "exento de sodio". Efectos de otros medicamentos sobre sildenafilo. Estudios in vitro:. Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafilo y los inductores de estas isoenzimas pueden incrementar el aclaramiento de este medicamento. Estudios in vivo:. Aunque no se observó aumento de la incidencia de acontecimientos adversos en estos pacientes, cuando sildenafilo se administra concomitantemente con los inhibidores de CYP3A4, se debería considerar una dosis inicial de 25 mg. En base a estos resultados farmacocinéticos, no se aconseja la administración concomitante del sildenafilo con ritonavir ver sección 4. En voluntarios varones sanos, no se observó ninguna evidencia de un efecto con azitromicina mg diarios durante 3 días sobre la AUC, la C max el t max , la constante de velocidad de eliminación o la consiguiente semivida de sildenafilo o de su metabolito principal en sangre. Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato. Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de presentar una interacción grave con sildenafilo. Efectos de sildenafilo sobre otros medicamentos. No se dispone de datos de interacción de sildenafilo e inhibidores no específicos de la fosfodiesterasa, tales como teofilina o dipiridamol. Estudios preclínicos mostraron un efecto aditivo de la disminución de la presión arterial sistémica cuando se combinaron inhibidores de la PDE5 con riociguat. Riociguat ha mostrado en ensayos clínicos que aumenta los efectos hipotensores de los inhibidores de la PDE5. En la población estudiada no hubo indicios de un efecto clínico favorable de dicha combinación. Estos casos incluyeron mareos o sensación de vahído, pero no síncope. En un estudio de interacción específico, cuando sildenafilo mg se administró concomitantemente con amlodipino a pacientes hipertensos, la reducción media adicional en la tensión arterial sistólica en posición supina fue de 8 mmHg. La reducción adicional correspondiente de la tensión arterial diastólica en posición supina fue de 7 mmHg. Sildenafilo mg no afectó a la farmacocinética del estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, los cuales son sustratos del citocromo CYP3A4. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Tras la administración oral de sildenafilo no se observaron efectos adversos relevantes en los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos. No hubo efectos sobre la movilidad ni la morfología de los espermatozoides de voluntarios sanos tras administrarles una sola dosis de mg de sildenafilo por vía oral ver sección 5.